Zentalis Pharmaceuticals (ZNTL), FDA’nın şirketin yeni, seçici ve oral olarak biyoyararlanımı olan WEE1 inhibitörü azenosertib üzerindeki kısmi klinik durdurma kararını kaldırdığını duyurdu.
FDA, şirkete klinik gelişim planında herhangi bir değişiklik olmaksızın devam eden tüm azenosertib klinik çalışmalarında hasta kaydına yeniden başlama izni verdi.
Zentalis, azenosertib geliştirme programı genelinde çalışma faaliyetlerine mümkün olan en kısa sürede yeniden başlamak için klinik araştırmacılarla çalışacak.
CEO Kimberly Blackwell, “FDA’ya işbirliği ve yanıt paketimizi gözden geçirmeleri için teşekkür ediyoruz. Bu paket, azenosertib programının kapsamlı bir güvenlik değerlendirmesini içeriyordu.” dedi.
Şirket, bu yıl daha sonra düzenlenecek bir kurumsal etkinlikte azenosertib monoterapi verilerini sunacak ve azenosertib klinik gelişimi ile diğer veri sunum takvimlerine ilişkin ek güncellemeler sağlayacak.
Zentalis, 2024’ün geri kalanı için daha önce açıklanan tüm veri rehberliğini karşılama yolunda ilerliyor.
Bu içerik, içeriğin yayınlandığı günkü veriler baz alınarak hazırlanmıştır. İçerikte geçen hedef fiyat tahminleri, uzman ve analist yorumları bu içeriğin yayınlandığı tarihte geçerlidir. Bu tahmin ve yorumlar zaman içinde değişkenlik gösterebilmektedir. Bu sayfada yer alan haberler ve haberlerin içerdiği şirketler hakkındaki bilgiler yatırım danışmanlığı kapsamında değildir. Kullanılan hisse işlem görselleri; hisse adı, fiyatı ve grafikleri de dahil temsilidir, yatırım tavsiyesi değildir.
Detaylı bilgi için: Midas Sorumluluk Beyanı
Bu içerik hazırlanırken faydalanılan kaynak: Benzinga
